Theo đó, Thanh tra Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kết luận, Mỹ phẩm GAMMA (địa chỉ số 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP Hồ Chí Minh) sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (Sản phẩm GAMMAPHIL - Chai 125ml, Số lô: GMDK010124; NSX: 2/1/2024; HSD: 2/1/2027 có chứa thành phần chất bảo quản Methylparaben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm).
Với vi phạm trên, Mỹ phẩm GAMMA bị phạt hành chính số tiền 70 triệu đồng. Đồng thời, buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm GAMMAPHIL - Chai 125ml, Số lô: GMDK010124; NSX: 02/01/2024; HSD: 02/01/2027; và buộc nộp lại số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 000669/21/CBMP-HCM ngày 25/3/2021.
Một lô sản phẩm sữa rửa mặt Gammaphil bị thu hồi vì chứa chất bảo quản vi phạm, không có trong thành phần công bố
Liên quan đến sản phẩm này, trước đó, tại văn bản số 1477/QDL-MP do Phó Cục trưởng Tạ Mạnh Hùng ký ngày 21/05, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy đối với lô sản phẩm Gammaphil (số lô: GMDK010124; NSX: 2/1/2024; HSD: 2/1/2027; Số công bố: 000669/21/CBMP-HCM). Sản phẩm này do Mỹ phẩm GAMMA sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gammaphil - Chai 125ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Mỹ phẩm GAMMA, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Methylparaben là loại hóa chất có tác dụng ngăn ngừa sự xâm nhập của các loại vi khuẩn gây nấm mốc trong mỹ phẩm như kem dưỡng ẩm da hay sản phẩm chăm sóc tóc.
Cũng giống như các loại paraben, Methylparaben có khả năng gây ung thư nếu chúng ta dùng quá liều lượng và tiếp xúc trong lâu dài. Vì vậy, đơn vị Quản lý Thực phẩm-Dược phẩm của Mỹ (gọi tắt là FDA) đã yêu cầu những nhà sản xuất có sử dụng hóa chất này cần phải ghi rõ về methylparaben nếu có chúng trong thành phần sản phẩm. |